FDA(米食品医薬品局)の諮問委員会でほぼ全会一致で否認されたにも関わらず承認
結果を不服に2人の委員が辞任した模様
2：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:50:04.62ID:qYjxL+mh0
ソース
[9日 ロイター] – 米食品医薬品局(FDA)がバイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム」(一般名:アデュカヌマブ)を承認したのを受け、承認に否定的見解を示していた諮問委員会の2人の委員が抗議のために辞任した。
外部有識者11人で構成する諮問委は昨年11月の会合で、同治療薬の有効性を示す根拠が不足しているとして、ほぼ全会一致で承認に反対する意見を可決した。
https://jp.mobile.reuters.com/article/amp/idJPKCN2DL2RX
3：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:50:19.62ID:qYjxL+mh0
な?だから言ったやろ?
4：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:50:27.78ID:TRVdLI77a
クソほどキナ臭い
まあ日本製だし……w
5：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:50:48.67ID:qYjxL+mh0
夢の薬は夢の薬なんよ
6：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:51:32.01ID:ow8/YtE20
モグラァ!
7：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:51:33.64ID:RmogEC9b0
薬害訴訟とかすごいことになりそう
8：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:51:43.86ID:pK6VJJ/la
日本製の薬とか怖くて飲めんわ
9：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:51:50.25ID:qYjxL+mh0
結局こうなる気がしてたよワイは
10：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:51:57.51ID:+kA/WxQ40
画期的だったはずなのにどうして
11：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:52:06.53ID:td7dFsP10
目玉抜かれたヤクザの死体出てきそう
12：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:52:11.39ID:5g3O3Ao10
どんだけ金積んだんや
13：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:52:19.92ID:VYGlt8FB0
ボケてくれないと数多のお薬売れないからな
14：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:52:31.57ID:nAENIF3b0
じゃああの婆さんはなんなんや
15：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:52:33.01ID:qgoFAHuI0
アドデック9は怪しい
16：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:53:07.33ID:FTS2mLiQ0
なんや、結局ダメやったんか
17：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:53:13.54ID:tSyTxPJj0
そう悲観するなよ
こんなもんだろいつものことやん
18：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:53:38.60ID:bHgWN8EA0
キムタクなんとかせーや
19：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:53:44.29ID:xNFN2ogt0
谷原
20：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:53:46.04ID:JoCLFEitd
でもエーザイ株で儲けれたやつ羨ましいなぁ
23：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:54:09.34ID:E6DlenUSH
治療薬なんか?進行を遅らせるだけかと思ってた
24：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:54:20.71ID:tbXJBFlTa
なんやこれ
何が起きてるんや?
25：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:54:35.68ID:B03uun/ta
リアルジャッジアイズ
26：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:54:38.53ID:W5cNh6OXa
アドテック9は夢の薬やぞ
27：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:54:41.51ID:1QQ3xAVx0
根本治療の定義ってのがよくわからん
50：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:58:53.85ID:mars1J2Ha
>>27
症状に対しての治療やなくて原因から絶つ治療や
28：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:54:42.93ID:4paYbthF0
関係ないけど小保方さんって今何やってるんだろう?
29：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:54:47.11ID:Bkr8xsCb0
え?ボケの治療を日本が?
30：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:55:24.74ID:Ml3r18lQM
中枢神経への抗体製剤ってのがあんまり前列無いからしゃーない
31：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:55:38.81ID:4MXixXgw0
東北の方の大学で超音波流してる治験結果どうなったんや
32：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:56:12.82ID:h5c0YO7Sd
ワイの高値掴み11200エーザイ株、逝く
33：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:56:19.11ID:ltsvrRja0
株買っちゃったから通したんやろな
34：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:56:20.13ID:Nrg4Zzvhd
デカプリのシャッターアイランドみたいな治療すれば治るんやない?
35：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:56:28.92ID:v9kvS47ma
ジャッジアイズやん
36：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:56:34.23ID:Lmyr70Ty0
副作用で目が青くなりそう
37：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:56:37.20ID:cKrP/AEC0
治験で猿に投与したら異様に賢くなっちゃう薬け?
38：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:56:55.02ID:KNrS+nKe0
うわぁ〜
40：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:57:09.35ID:4MXixXgw0
どうせアルツハイマーになった人間は死ぬんやからどんどん投与すればええのにな
41：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:57:33.89ID:hWEoG8qI0
新宿に目つぶされた死体が転がってたってマジ?
42：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:57:35.71ID:7LLWNCljp
脳出血増えるよ
43：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:57:42.10ID:Qhxj9v8AM
ここに未来人おったら新型コロナの治療薬を一番に開発する会社教えてクレメンス
44：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:57:43.00ID:oVO28bVaa
リジェネロンとは
別の製薬会社から金もらってる委員が
やめたとかいわれてんね
向こうの医クラじゃ
そらこいつらがもっとデータだせいうて出したんやからね
45：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:58:15.87ID:4paYbthF0
やっぱりな笑
46：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:58:22.46ID:fxTm8g+20
株を売るために承認したんか
47：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:58:34.07ID:aUrO2DWta
エーザイめちゃくちゃな上がり方してるね
48：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:58:40.50ID:kEtLYs1X0
ぶっちゃけ元々怪しかったのをイナゴが担いでただけだぞ
49：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:58:45.07ID:NN/r/44f0
メリケンのお薬利権はやばそう
52：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:59:13.48ID:h5c0YO7Sd
なあほんま
これ以上上がらんのやろ?
このままじゃ10万以上損してまうやんけ…
53：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:59:15.99ID:0l5aiVZv0
アルツハイマーだけで他の認知症には効かんのやろ
55：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 15:59:54.26ID:TRVdLI77a
クスリが怪しい経緯で承認される事を
世界に知らしめた日本
クスリの承認はちゃんと実験して
きっちりしたプロセスに合格して
やっと出回ると思ってたヤツ……w
56：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:00:13.18ID:UrQKn5x5M
厚労省の審査は?
57：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:00:29.54ID:0uBaEqTI0
共同開発とはいえ日本てずっと製薬弱いから期待してたんやがなぁ
無事に認められるとええが
58：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:00:44.49ID:4DUH911q0
レビー小体型とか脳血管由良のやつとかには意味無いんか
59：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:00:47.20ID:vAgQybct0
薬価高すぎて保険適用したら医療制度壊れる
60：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:00:49.75ID:4paYbthF0
次は不老不死の薬の出番や
62：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:00:59.83ID:TZoeM+L10
猿の惑星やろ
63：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:01:21.67ID:qYjxL+mh0
3人目の辞任が出た模様
64：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:01:25.87ID:yFJWmA7mM
日本に作られたらアメリカ儲からないからダメ
詳しく審査するんで作り方提出してね
66：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:01:31.04ID:4MXixXgw0
アルツハイマー患者なんて脳が委縮し続けてその影響で認知症が速めに出るけど
委縮し続けて身体も動かんようになって呼吸できなくなって死ぬんやからバンバン投与しろよ
67：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:01:45.19ID:r8qVDxZM0
ありまぁす!
68：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:01:53.74ID:V36Z1jKWM
おっぼ
69：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:02:12.30ID:qYjxL+mh0
3人目辞任のソース
エーザイと米バイオジェンが共同開発したアルツハイマー病治療薬を米食品医薬品局(FDA)が条件付きで承認したことに抗議し、ハーバード大医科大学院の著名な教授がFDA諮問委員会の委員を辞任した。「アデュカヌマブ」(製品名・アデュヘルム)承認を巡る諮問委員の辞任はこれで3人目となった。
アーロン・ケッセルハイム教授はウッドコックFDA長官代行に宛てた書簡で、諮問委員を辞任する意向を表明。アデュカヌマブ承認は「恐らく米国では近年最悪の医薬品承認となろう」と批判した。
同薬品を巡るエビデンスは一様ではなく、2件の大規模臨床試験では認知機能低下を遅らせる効果について相反する結果が出た。このためケッセルハイム氏を含むFDA諮問委員会は、さらなる研究を経ずに市場に投入することのないようFDAに勧告した。
https://www.bloomberg.co.jp/news/articles/2021-06-10/QUIACCDWX2PS01
70：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:02:20.14ID:kEtLYs1X0
ちょっと審査甘くするからちゃっちゃと進めてねキャンペーンやから…
71：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:02:33.49ID:fxTm8g+20
諮問委員会意味ないやん
何のために存在してるんや
72：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:02:41.51ID:gV42xrf/M
20年で50件も中止されてる開発薬やからな…
73：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:03:14.65ID:EMX1Xweg0
過半数が辞任しそう
74：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:03:51.06ID:t7GpKQVZ0
抗議のために辞任ってなんやねん
抗議しろや
75：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:04:31.45ID:kkonK6i3M
日本が開発した薬とか怖くて飲みたくない
改ざん、隠蔽、捏造なんでもやってそう
76：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:05:13.39ID:nSKASbk50
明らかに株も含めた金絡みだよな
77：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:05:18.84ID:pkjfrWM00
アルツハイマー治っちゃったらアルツハイマー利権で儲からなくなるからな
78：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:05:29.18ID:i4itqmj2H
脳みそ萎縮したり破壊されたりするのに治療も糞もあるんか?そもそも
79：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:05:33.24ID:PzIYLeSv0
そもそも抗体が脳関門突破するって話はほんまなんか?
80：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:06:33.97ID:PzIYLeSv0
アミロイドβを抗原提示するようなもんなんだとしたらそれこそmRNAワクチンみたいなもんにした方がお得なんとちゃうんか
81：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:06:36.70ID:9UDy8scn0
エーザイ株急降下ある?
サンバイオみたいになるんか
83：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:06:49.12ID:EMX1Xweg0
効果が眉唾なのに保険適用でも自己負担額でかい、保険制度崩壊を促進
これバイオジェンとエーザイ以外皆不幸になるん?
84：なんJゴッドがお送りします2021/06/11(金) 16:08:34.72ID:bW5LAtzm0
アミロイドβ排除するんだか何だか
元スレ：https://swallow.5ch.net/test/read.cgi/livejupiter/1623394190/
